Létfontosságú gyógyszer kapott zöld utat: enyhíthető lehet a betegség, amiben Karsai Dániel is szenved?

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlását követően forgalomba kerülhet a Biogen gyógyszergyártó cég Qalsody nevű, az amyotrófiás laterálszklerózis (ALS) kezelésére szolgáló terméke. Az ALS egy halálos és progresszív neurodegeneratív betegség, amely az agyban és a gerincvelőben található idegsejteket támadja meg, bénulást és végül halált okozva.

Érdekesség, hogy a Qalsody már 2023 áprilisában gyorsított engedélyt kapott az Egyesült Államokban, miután egy 108 betegen végzett vizsgálat megállapította, hogy az csökkenti a neurofilament fehérje szintjét, ami kulcsszerepet játszik az ALS előrehaladásában.

Most mind az amerikai, mind az uniós hatóságok azt követelik a Biogentől, hogy további vizsgálattal erősítse meg a gyógyszer hatékonyságát.

A Qalsody egyébként egy specifikus ALS formát céloz meg, amelyet egy genetikai mutáció okoz és körülbelül az ALS-ben szenvedők 2 százalékát érinti. Jelenleg az EU-ban csak a riluzol generikus gyógyszer áll rendelkezésre az ALS kezelésére. Az EMA ugyanakkor hangsúlyozza, hogy nagy szükség van új terápiákra, amelyek képesek meghosszabbítani az érintett betegek életét és javítani izomfunkcióikat.

A Biogen bevételei 2023-ban elérték az 5,9 millió dollárt a Qalsody értékesítéséből. A vállalat tájékoztatása szerint az Európai Bizottság jelenleg is vizsgálja az EMA ajánlását, és

várhatóan 2024 második negyedévében hoz döntést a gyógyszer forgalomba hozataláról.

Az ALS egy világszerte ismert betegség, ebben szenvedett például Stephen Hawking brit fizikus is. Ráadásul extrán hosszú ideig, a betegséget ugyanis 20 éves korában diagnosztizálták nála és egészen 76 éves koráig élt együtt vele. Statisztikák szerint ugyanakkor ez egy igen kivételes eset volt, mivel a legtöbb beteg 5 éven belül belehal a betegségbe. 

Régóta zajlik vita a magyar kormány és a szintén ALS-beteg Karsai Dániel között arról, hogy utóbbinak legyen joga méltósággal befejezni az életét, azaz amikor úgy dönt, élhessen az eutanázia jogával. Az egykori alkotmányjogász kérését arra alapozza, hogy betegsége rendkívül megalázó állapotot idéz elő, hiszen idővel egyre jobban megfosztja az önállóságától a beteget. Mivel azonban a magyar állam a kérését teljes mértékben elutasította, ezért úgy döntött, hogy

a strasbourgi Emberi Jogok Európai Bíróságához fordult álláspontja érvényesítése érdekében, ügyében idén tavasszal születhet döntés. 

Addigis Karsai mindent elkövet azért, hogy ügyében minél szélesebb társadalmi párbeszéd induljon Magyarországon, ennek érdekében év elején találkozott Novák Katalin korábbi államfővel is, hogy megvitassák a volt alkotmányjogász ügyét. A találkozót követően egy beadvány is napvilágot látott, amiben Karsai Dániel azt kérte, hogy a mindenkori köztársasági adjon kegyelmet azoknak, akik segítenek egy gyógyíthatatlan betegnek az öngyilkosságban, ha az illető az emberi méltósággal összeegyeztethetetlen szenvedésnek van kitéve.