19 °C Budapest
Dissatisfied young couple having problem with central heating, sitting on sofa at home, freezing, drinking hot tea trying to warm up. Sick man and woman wrapped in blankets suffering from cold or flu

Szennyezett italport vont ki a forgalomból a gyógyszerhatóság: sokan vásárolhattak belőle

2024. január 8. 14:16

Kivonták a forgalomból a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz elnevezésű készítményt, olvasható az Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) honlapján. Az AR323T gyártási számú tétel visszagyűjtését is elrendelték. Az indoklás szerint N-Nitroso Phenylephrine szennyezettséget állapítottak meg.

"2023. december 8. napján, a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz (OGYI-T-21491) elnevezésű gyógyszer AR323T gyártási számú tételével kapcsolatos minőségi hiba bejelentés érkezett az Ügyféltől, az NNGYK-hoz. A bejelentés szerint az Ügyfél N-Nitroso Phenylephrine szennyezettséget állapított meg a készítmény STEP2 Confirmatory testing elvégzésekor több tétel esetében is. Az elvégzett vizsgálatok és a benyújtott adatok alapján az érintett tétel esetében a jelenleg érvényben lévő átmeneti határértéket is jelentősen meghaladja N-Nitroso Phenylephrine szintje" - írták a kivonás indoklásában.

Tekintettel arra, hogy a fentebb leírtak alapján az érintett tétel nem felel meg a N-Nitroso Phenylephrine szennyezettség szintje a jelenleg érvényben lévő átmeneti határérték tekintetében, ezért az NNGYK a Rubophen Thermo 650 mg/10 mg granulátum belsőleges oldathoz, (OGYI-T-21491) elnevezésű gyógyszer AR323T gyártási számú tételének a forgalomból történő kivonásáról döntött - írták.

 

Címlapkép: Getty Images
NEKED AJÁNLJUK
NAPTÁR
Tovább
2026. április 14. kedd
Tibor
16. hét
Ajánlatunk
KONFERENCIA
Tovább
AI in Energy 2026
Átlátható adat és energia
AgroFood 2026
Élelmiszeripari konferencia május 19-én
Portfolio Investment Day 2026
Éve Signature előfizetéssel INGYENES részvétel!
Hitelezés 2026
Lakossági hitelek: fenntartható növekedés vagy túlhevülés?
Women's Money & Mindset Day 2026
Hogyan gondolkodnak a nők pénzről, kockázatról és jövőről?
EZT OLVASTAD MÁR?
Agrárszektor  |  2026. április 14. 14:31