Felfüggesztette az ismert fogamzásgátló forgalmazását a gyógyszerhatóság: ezek a tabletták érintettek

Pénzcentrum

2023. október 17. 12:15

Határozatot hozott október 12-én a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Laurina filmtabletta 211799 gyártási számú tételének forgalmazásának felfüggesztéséről. 2023. október 9-én OGYÉI/61013/2023. ügyszámon az Aspen Pharma Trading Limited vonatkozásában, gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból indult eljárás, az NNGYK a kivizsgálás lezárásáig az érintett gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött - olvasható a gyógyszerhatóság honlapján.

Figyelmeztették a céget, hogy haladéktalanul gondoskodjon a biztonsági elemekre vonatkozó információk tárolására szolgáló adattároló rendszerben lévő, jelen döntéssel érintett egyedi azonosítók státuszának megfelelő módosításáról. Az indoklás szerint 2023. október 9. napján, a Laurina filmtabletta (OGYI-T-8556/01-02) elnevezésű gyógyszer 211799 gyártási számú tételével kapcsolatos minőségi hiba bejelentés érkezett az Aspen Pharma Trading Limitedtől, az NNGYK-hoz. A bejelentés szerint az Ügyfél kivonta a német piacon található termékét (Novial Tab BL 21 N1 batch number 210827), mert specifikációs nem megfelelőséget állapítottak meg a termékkel kapcsolatban, a magyar piacon a 211799 gyártási számú tétel érintett ezzel a problémával. A vizsgálati jegyzőkönyv alapján a sárga és a piros tabletta hatóanyag szintje a specifikációs határérték alatt van.

A legfrissebb hírek, időrendben ITT!

Kövess minket a Google Hírek-ben is!

A határozatban azt írják: "Ezzel párhuzamosan Rapid Alert bejelentés is érkezett a Hatósághoz, mely szerint több ország is érintett az adott gyártási számú készítményből. Az értesítés szerint a hatóanyag-tartalom nem megfelelő és a szennyezők mennyisége is meghaladja a megengedett határértéket az adott készítmények esetén." Ugyanakkor az Aspen Pharma Trading Limited benyújtott egy orvosi értékelést, amely szerint a készítménynek a hiba ellenére megmaradt a fogamzásgátló hatása.

Az NNGYK 2023. október 9-én, a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt hivatalból eljárást indított. Tekintettel arra, hogy az érintett tétel esetén minőségi hiba gyanúja áll fenn, az NNGYK a
kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött - írták a honlapon.

Címlapkép: Getty Images

#vizsgálat #egészség #gyógyszer #egészségügy #hiba #gyógyszerek #bejelentés #minőség #ogyéi #tabletta #hatóanyag #nngyk

NEKED AJÁNLJUK

Egészség

Hatalmas áttörés: elkészült a világ első rák elleni vakcinája - tényleg működik?

Az mRNS-alapú oltások alkalmasak lehetnek nem csak melanoma, hanem más típusú rákos megbetegedések - mint például tüdő-, hólyag- és veserák - kezelésére is.

Rémes bűnügy: élettársát akarta megöletni egy egészségügyi dolgozó

Élettársát akarta megöletni az az egészségügyi dolgozó, akit jogerősen felfüggesztett börtönre ítélt a Fővárosi Törvényszék.

Horrorlaborokat építenek nemsoká Magyarországon: ilyen vírusokkal kísérleteznek majd

Európai denevérekben előforduló vírusok kutatására indított nemzetközi programban vesznek részt a Pécsi Tudományegyetem (PTE) szakembere.

Kunetz: A kormánynak pontosan tizennégy éve fogalma sincs arról, hogyan működik az alapellátás

Elképzelhetetlennek tartják a Pénzcentrum által megkérdezett egészségügyi szakértők, hogy a tavaly ellenőrzött orvosok több mint egyharmada szándékosan ne végezné a munkáját.

Így teszi tönkre az ülőmunka az egészségünk: már ennyi mozgás is javít az életminőségen

Magyarországon sokan szeretik összekapcsolni a testmozgást és a közlekedést. Talán ennek is köszönhető, hogy kerékpáros nemzetté váltunk.

Újabb tragédia a magyar vasúton: borzalmas eset, 19 éves fiút ért életveszélyes áramütés a pályaudvaron

Csütörtökön délután negyed háromkor Eger-Rendező állomáson egy fiatal szenvedett áramütést.

Elképesztő mértékben fogynak el a magyarok: ezen már tényleg semmi sem segíthet?

Az előzetes adatok szerint 2024 márciusában 6 413 gyermek született, és 10 524 fő halt meg.

Újabb pokoli hétvége vár rengeteg magyarra: nincs mit tenni, ezt át kell vészelni

Az átmeneti időszak kora nyári allergénjei közül a pázsitfűfélék virágporának koncentrációja jellemzően alacsony, azonban az elkövetkező időszakban fokozatosan emelkedik.

Minden második magyar érintett az év gigadrágulásában: dobnak majd egy hátast, ha ezt meglátják

Néhány év leforgása alatt ugrásszerűen megnőtt a szemüvegek ára a KSH adatai szerint.

Ingyenes szűrőprogramot indít a főváros: ezekre a vizsgálatokra lehet jelentkezni

Ingyenes szűrőprogramokat indít a Fővárosi Önkormányzat. A szolgáltatások ingyenesek, ugyanakkor előzetes regisztrációhoz kötöttek.

Veszedelmes vérszívók telepedtek meg Magyarországon: ha egy ilyen megcsíp, abból nagy baj is lehet

Sürgős intézkedésekre van szükség annak érdekében, hogy kezelni tudjuk az éghajlatváltozással összefüggő egészségügyi kihívásokat világszerte.

Újabb holtestet találtak: szúrt seb végzett a 40-es nővel

Holtan találtak egy nőt csütörtökön délután Szentesen, a rendőrség vizsgálja a történteket.

Aggasztó népbetegség terjed Európában: egyre többen esnek áldozatul, rengeteg magyar érintett

A mentális problémák kialakulásának esélyét egyre több pszichológiai és biológiai tényező növeli Európában.

Durván szaporodnak a hamis súlycsökkentők a webshopokban: nézd meg jól, honnan rendelsz!

Több mint 250 hamis súlycsökkentő pirulát árusító webhelyet azonosítottak, ami mutatja, milyen óriási a kereslet a GLP-1 kategóriájú gyógyszerek iránt.

Kiderült, ezért nőtt drámai mértékben az ALS-es betegek száma Magyarországon

Több tényező is komoly hatással lehet az esetszámok alakulására, köztük a jelentős ütemben fejlődő diagnosztikus lehetőségek,

Elképesztő káosz a háziorvosi rendelőkben: tényleg ennyit sem ér a magyarok egészsége?

Volt olyan telephely, ahol lepukkant családi házat találtak rendelő címén, és olyan is, ahol az orvost még telefonon sem lehetett elérni.

Sokkoló: halálos vírus maradványait mutatták ki a bolti dobozos tejekben

Az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) kedden bejelentette, hogy a tejtermékekben kimutatták a H5N1 madárinfluenza vírusrészecskéit.

Brutális cigarettadrágulás jöhet: 7300 forint is lehet egyetlen doboz 2 éven belül

A dohányzás egészségre gyakorolt káros hatásainak tudatosulása egyre több felnőttet ösztönöz a leszokásra.

Milliókat költött a beavatkozásra a magyar rapper: komplikációk adódtak, de már minden rendben

A rapper állítása szerint eddig sem a szépségéről volt híres, de tényleg csúnyának látta magát, amikor bedagadt a feje.

Rejtélyes gázszag egy fővárosi iskolában: 70 diák lett rosszul, 500-at tereltek ki az épületből

A Dinnyehegyi közi Török Flóris Általános Iskolában 70 gyerek panaszkodott rosszullétre, róluk a helyszínre érkező mentők gondoskodtak.

Súlyos dolog derült ki a szemránckrémekről: erről tudnod kell, ha rendszeresen használod!

Sokan kérdőjelezik meg a szemránckrémek hatékonyságát, azonban a bőrgyógyászok szerint, ha beazonosítjuk a probléma okát, kezelhetővé válnak a szem alatti elváltozások.

Időzített bombán ülnek a magyarok: végzetes összeomlás felé sodródik az egészségügy?

Az orvostársadalom elöregedése a jövőben csak tovább súlyosbíthatja a szakemberhiányt.

Sokak életét teszi tönkre a rettegett betegség: sokan nem is sejtik, de ez egy nagyon komoly szövődmény

A húgyúti fertőzés egyben a cukorbetegség egyik leggyakoribb hosszú távú szövődménye is.

Az Egészség rovat cikkei

FRISS HÍREK

Több friss hír