Felfüggesztette az ismert fogamzásgátló forgalmazását a gyógyszerhatóság: ezek a tabletták érintettek

Pénzcentrum

2023. október 17. 12:15

Határozatot hozott október 12-én a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) a Laurina filmtabletta 211799 gyártási számú tételének forgalmazásának felfüggesztéséről. 2023. október 9-én OGYÉI/61013/2023. ügyszámon az Aspen Pharma Trading Limited vonatkozásában, gyógyszer minőségi hibájának kivizsgálása iránt, hivatalból indult eljárás, az NNGYK a kivizsgálás lezárásáig az érintett gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött - olvasható a gyógyszerhatóság honlapján.

Figyelmeztették a céget, hogy haladéktalanul gondoskodjon a biztonsági elemekre vonatkozó információk tárolására szolgáló adattároló rendszerben lévő, jelen döntéssel érintett egyedi azonosítók státuszának megfelelő módosításáról. Az indoklás szerint 2023. október 9. napján, a Laurina filmtabletta (OGYI-T-8556/01-02) elnevezésű gyógyszer 211799 gyártási számú tételével kapcsolatos minőségi hiba bejelentés érkezett az Aspen Pharma Trading Limitedtől, az NNGYK-hoz. A bejelentés szerint az Ügyfél kivonta a német piacon található termékét (Novial Tab BL 21 N1 batch number 210827), mert specifikációs nem megfelelőséget állapítottak meg a termékkel kapcsolatban, a magyar piacon a 211799 gyártási számú tétel érintett ezzel a problémával. A vizsgálati jegyzőkönyv alapján a sárga és a piros tabletta hatóanyag szintje a specifikációs határérték alatt van.

A legfrissebb hírek, időrendben ITT!

Kövess minket a Google Hírek-ben is!

A határozatban azt írják: "Ezzel párhuzamosan Rapid Alert bejelentés is érkezett a Hatósághoz, mely szerint több ország is érintett az adott gyártási számú készítményből. Az értesítés szerint a hatóanyag-tartalom nem megfelelő és a szennyezők mennyisége is meghaladja a megengedett határértéket az adott készítmények esetén." Ugyanakkor az Aspen Pharma Trading Limited benyújtott egy orvosi értékelést, amely szerint a készítménynek a hiba ellenére megmaradt a fogamzásgátló hatása.

Az NNGYK 2023. október 9-én, a gyógyszer feltételezett minőségi hibájának kivizsgálása iránt hivatalból eljárást indított. Tekintettel arra, hogy az érintett tétel esetén minőségi hiba gyanúja áll fenn, az NNGYK a
kivizsgálás lezárásáig a rendelkező részben feltüntetett gyártási számú tétel forgalmazásának felfüggesztéséről döntött - írták a honlapon.

Címlapkép: Getty Images

#vizsgálat #egészség #gyógyszer #egészségügy #hiba #gyógyszerek #bejelentés #minőség #ogyéi #tabletta #hatóanyag #nngyk

NEKED AJÁNLJUK

Egészség

Nem elég az egyre durvuló covid-hullám: egzotikus kór terjed Magyarországon, súlyosak a tünetek

A védőoltással megelőzhető fertőző betegségek közül 51 pertussis, vagyis szamárköhögés megbetegedés gyanúját rögzítették a fertőzőbeteg nyilvántartásban.

Bejelentést tett a 90 évesen nyugdíjba készülő Giorgio Armani: ők örökölhetik a gyermektelen divatkirály birodalmát

A 90 éves Giorgio Armani, a világhírű olasz divatmárka alapítója bejelentette, hogy két-három éven belül tervezi visszavonulását a cég éléről.

Mi folyik a magyar egészségügyben? Mindenkit el tudnak látni, csak az időpont kérdéses

Nem tekintik „hiánypótló állami szolgáltatásnak” például a várólistás műtéteket, mivel „mindenkit el tudnak látni, csupán az ellátás pontos időpontja kérdéses”.

Komoy veszély fenyegeti az embereket: ebbe tényleg milliók fognak belehalni

Fortnite-alapú videójátékkal korunk egyik legnagyobb egészségügyi veszélye ellen

Fontos változás élesedik a magyar egészségügyben: erről minden betegnek tudni kell

Az alkalmazást használók számára a járóbeteg szakrendelésről való távozás és a leletezés lezárása után azonnal, automatikusan felugrik egy kérdőív.

Újabb megyében bukkant fel a madárinfluenza: itt kell nagyon észnél lenni, de mi lesz most?

Békés és Jász-Nagykun-Szolnok vármegyét követően Csongrád-Csanád vármegyében is madárinfluenza jelenlétét azonosította a Nébih laboratóriuma.

Hatalmas bajban vannak a magyar rákbetegek: fontos gép esett ki, mi lesz most velük?

Újra várniuk kell a daganatos betegeknek az egyik nyugat-magyarországi kórházban, mert elromlottak a gépek, ami segít a gyógyításban.

Sok magyar még mindig tart ettől a gyógyszertől: súlyos következménye lehet, erre kell figyelni

A szteoriodoktól még mindig sokan tartanak, miközben a hatóanyag mára számos gyógyszerben, készítményben található meg, melyekkel gyógyíthatók, kezelhetők bizonyos betegségek.

Ez lehetne a magyarok igazi csodanövénye: szinte minden bajra gyógyír, mégis alig ismerjük

Igazi csodaszer is lehetne az alig ismert homoktövis – írja ma reggeli cikkében a HelloVidék.

Ez a népszerű csemege lehet a klímaváltozás egyik nyertese: rengeteg fogy belőle

A csemegeszőlő termesztése kevesebb környezeti kockázatot hordoz és ökológiai alkalmazkodó képessége is kedvező.

Hihetetlen, mennyi fiatal hal meg ebben a betegségben: óriási a vész, valamit tenni kellene

Az orvosok és tudósok még mindig próbálják kideríteni, mi okozza a szívrohamok növekedését a fiatal felnőttek körében.

Sosem találnád ki, mire költheti milliárdjait a magyar lottónyertes: nem autóra, nem is utazásra

A Pénzcentrum szavazásán, hogy az olvasóink milyen termékre vagy szolgáltatásra fordítanák az összeget, meglepő módon nem az utazás nyert.

Ezt rengeteg magyar nem tudja a tyúktojásról: aki naponta fogyasztja, erről tudnia kell

A tojás önmagában is tökéletes élelmiszernek tekinthető, hiszen gazdag fehérjében és vitaminokban.

Ősi kór szabadult el Európában: ezrek betegedtek meg, ennek a fele sem tréfa

Az Egyesült Királyság egészségügyi hatósága figyelmeztetést adott ki a csökkenő oltási arányok miatt.

Újabb baleset történt a Nemzeti Színházban: kijöttek a mentők, kórház lett a vége

A Nemzeti Színház hangsúlyozta, hogy minden előírásnak megfelelően járt el, és hogy a terület nem volt balesetveszélyes.

Nagy előrelépés lehet ez a meddőségi kezelések terén: fontos terméketlenségi tévhit dőlt meg

Az esetek 40-45 százaléka a férfi oldali meddőség következménye, míg a párok egy részénél más, akár ismeretlen vagy az életkorral összefüggő okok következménye.

Itt az igazi magyar egészségügyi reform: gyógyszer helyett mozgást írnak majd fel az orvosok

Sokat vagyunk betegek, sokat költünk táppénzre és sok munkaidő esik ki, ezért is kell tenni a felzárkózásért Révész Máriusz szerint.

Hivatalos! 2024-ben hamarabb berobbanhat a covid-járvány: itt vannak az első betegszámok

A virológiai vizsgálatok eredménye alapján követhető nyomon hétről-hétre az influenzavírus, a SARS-CoV-2 és az RSV megjelenése és terjedése a lakosság körében.

Tisztul a kép az energiaitalok körül: ezt tudnod kell, ha rendszeresen fogyasztod

Az energiaitalok fő hatóanyaga általában a koffein, amelyet gyakran más összetevőkkel, például taurinnal kevernek.

Állami kórházakon túl, háziorvoson innen: egyre több egészségügyi központ várja a magyar betegeket

Az egészségügyi központok már nemcsak a fővárosban, hanem vidéken is egyre terjednek.

Ebben a 4 magyar városban van most a legtöbb covidos: küszöbön a járvány, támad az influenza is

A 40. naptári héten a szennyvízben mért SARS-CoV-2 örökítőanyag koncentrációja országos szinten emelkedést mutat - közölte az NNGYK.

Áll a bál a magyar patikákban: súlyos hiányosságokat találtak, erről mindenkinek tudnia kell

Számos hiányosságot találtak az október elsején életbe lépő, humán ágazatokat érintő törvénymódosítással kapcsolatban.

Rendkívül veszélyes vírus szedi áldozatait Afrikában: denevérektől terjedt az emberre, új járványt is okozhat

A betegség tünetei hasonlóak az eboláéhoz, és súlyos esetben akár halált okozó vérveszteséggel is járhat.

Az Egészség rovat cikkei

FRISS HÍREK

Több friss hír