Pénzcentrum • 2022. november 11. 14:28
Felfüggesztette forgalmazását, egyúttal elrendelte a gyógyszertárakból történő visszagyűjtését az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) a Milgamma bevont tabletta egyik résztételének. A gyógyszer többek között idegrendszeri betegségek, izomfájdalmak, övsömör, reumás panaszok kezelésére szolgál, de sokan szedik kimerültség esetén, vagy lábadozási időszak alatt is. Hatóanyaga a benfotiamin (B1-vitamin-származék) és a cianokobalamin (B12-vitamin).
A november 11-én megjelent határozat szerint a gyógyszerhatóság elrendelte a Milgamma bevont tabletta (OGYI-T-01596) elnevezésű gyógyszer 21H110 gyártási számú, 2025.07. lejárati idejű résztételének gyógyszertárakból történő visszagyűjtését és felfüggesztette a forgalmazását. Az indoklás szerint a gyógyszer 21H110 számú
gyártási tétele két különböző lejárati idővel került forgalomba. Az történt ugyanis, hogy az érintett tétel csomagolása két részletben történt: az első csomagolási szakaszban 48 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum helyett 49 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum került feltüntetésre, így a gyártási tétel ezen része nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek.
Az eltérés a lejárati időkben nincs hatással a gyógyszer minőségére, betegbiztonsági kockázatot nem jelent. Viszont most, hogy ezeket a tételeket visszahívják a patikákból, megtörténhet, hogy a betegek hiába keresik a Milgamma bevont tablettát. A felfüggesztés azonban feltehetően nem okoz majd általános hiányt. A Milgamma 50 mg benfotiamint (B1-vitamin-származék) és 250 mg cianokobalamint (B12-vitamin) tartalmaz. A gyógyszert a betegtájékoztató szerint
- különböző eredetű idegrendszeri betegségek: ideggyulladások, (neuritiszek), idegfájdalom (neuralgia), neuropátiák (az idegek károsodása), polineuropátiák (például cukorbetegség és alkoholizmus stb. talaján);
- övsömör (herpesz zoszter);
- arcidegbénulás;
- B1-vitaminhiány következtében kialakult szívizomkárosodás;
- reumás panaszok;
- izomfájdalmak;
- kimerültség tünetei;
- lábadozási időszak alatt (rekonvaleszcencia)
alkalmazzák.