Pénzcentrum • 2021. június 16. 17:25
Az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) kivonta a forgalomból az Arbartan filmtablettát, mert szennyeződést találtak benne - áll az OGYÉI határozatában.
A 0480820 gyártási számú Arbartan 50 és a 100 mg filmtablettával van gond. A Teva Gyógyszergyár Zrt. június 15-én értesítette az OGYÉI-t, hogy az elvégzett analitikai vizsgálatok során határértéket meghaladó eredményt kaptak 5-(4’-(azidomethyl)-[1,1’-biphenyl]-2yl)-1H-tetrazole szennyezőre vonatkozóan, ezért kezdeményezte az érintett tétel forgalomból történő visszahívását.
Az OGYÉI-be érkezett dokumentumok alapján megállapítást nyert, hogy a kivonásban érintett
tétel nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített követelményeknek, ezért az
OGYÉI jelen döntésében az érintett tétel forgalomból való kivonásáról döntött.
Az Arbartan vérnyomáscsökkentő, illetve vesevédő hatású készítmény, amelyet magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére, valamint 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél alkalmaznak.